Redação CadÚnico BrasilA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tomou nesta semana duas decisões sobre os medicamentos agonistas do receptor de GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras. Na quinta-feira (12), determinou o recolhimento de insumos usados na fabricação desses produtos que estavam guardados de forma inadequada ou não tinham aprovação no país. Dois dias antes, na terça-feira (10), aprovou o registro de dois novos medicamentos à base de semaglutida.
Recolhimento de insumos
A medida, prevista na Resolução-RE nº 4.422, de 11 de novembro de 2026, publicada no Diário Oficial da União, atinge o lote 20241030 do insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e todos os lotes de IFA retatrutida que estavam armazenados em uma distribuidora e operadora logística. Além do recolhimento, a Anvisa suspendeu a venda, a distribuição e o uso desses materiais.
A tirzepatida é o princípio ativo do medicamento Mounjaro. Segundo a agência, os insumos seriam usados no preparo de medicamentos magistrais, aqueles feitos em farmácias de manipulação sob medida para um paciente, a partir de prescrição médica.
A Anvisa apontou dois problemas. O primeiro é que o local de armazenamento não tinha estrutura compatível com a conservação dos produtos. As normas sanitárias exigem que as áreas de estoque sejam limpas e mantidas em temperatura e umidade adequadas aos materiais guardados.
O segundo envolve a retatrutida. A agência lembrou que a lei proíbe importar e vender insumos de medicamentos cuja eficácia ainda não foi avaliada e aprovada no país. De acordo com a Anvisa, a substância ainda é experimental e está em fase de pesquisa, sem pedido de registro em nenhuma agência reguladora do mundo, e por isso não está disponível legalmente para venda em lugar algum.
Dois novos registros de semaglutida
Na outra decisão, a Anvisa aprovou um genérico de semaglutida e o medicamento similar Loryvia. Ambos têm a semaglutida como princípio ativo e são indicados para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não está controlado de forma suficiente.
Segundo a agência, os dois produtos têm como matriz o medicamento Owozy, e os registros foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. A aprovação foi feita por comparação com o produto biológico Ozempic, que serviu de referência.
Com essas aprovações, chega a 22 o número de canetas do tipo registradas pela Anvisa apenas em 2026. No dia 4 de novembro, a agência também aprovou o primeiro medicamento de semaglutida em comprimido, para uso no tratamento da obesidade.
O aumento de registros ocorre depois que a patente da semaglutida no Brasil expirou, em 20 de março deste ano, abrindo espaço para outras fabricantes. Em agosto de 2025, a Anvisa já havia passado a priorizar a análise de pedidos de medicamentos com semaglutida e liraglutida, atendendo a uma solicitação do Ministério da Saúde em benefício do SUS e à necessidade de garantir o abastecimento.
Oferta no SUS
O Ministério da Saúde informou em setembro que pretende distribuir pelo Sistema Único de Saúde (SUS) remédios agonistas de GLP-1 para pacientes com obesidade. De acordo com a pasta, essa oferta dependerá de estudos e da definição de um protocolo clínico.
O ministério considerou positivos os primeiros resultados de um acompanhamento feito no Grupo Hospitalar Conceição, da rede pública de Porto Alegre, onde pacientes com obesidade grave ou associada a outras doenças passaram a usar semaglutida desde junho, sob supervisão de médicos especialistas. Ao todo, 250 pacientes devem ser acompanhados.
Receita obrigatória e retida
Desde 23 de junho de 2025, as farmácias são obrigadas a reter a receita na venda de agonistas de GLP-1, regra aprovada pela diretoria da Anvisa em abril daquele ano, como atualização da RDC 471/2021. Em fevereiro de 2026, ao divulgar um alerta sobre esses medicamentos, o Conselho Federal de Farmácia (CFF) voltou a citar a retenção como exigência para a venda. A prescrição é feita em duas vias, tem validade de até 90 dias e a venda precisa ser registrada no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), inclusive nas farmácias de manipulação.
Segundo o CFF, a medida buscou combater o uso inadequado desses fármacos, depois de relatos de eventos adversos graves. Esses medicamentos devem ser usados apenas com indicação e acompanhamento médico, que avalia se o tratamento é adequado para cada paciente.
Riscos de produtos irregulares
Em fevereiro de 2026, a Anvisa emitiu um alerta de farmacovigilância sobre o uso indevido dessa classe de medicamentos e o risco de pancreatite. De 2020 até 7 de dezembro de 2025, foram notificados no país 145 eventos adversos suspeitos, seis deles com morte. A agência destaca que as notificações são suspeitas e não comprovam, por si só, relação de causa, e que o balanço entre benefícios e riscos continua favorável quando os produtos são usados conforme a bula.
Segundo o alerta, pessoas em uso desses medicamentos que tiverem dor abdominal forte e persistente, que pode irradiar para as costas, sobretudo com náuseas e vômitos, devem procurar atendimento imediatamente.
A Anvisa também tem identificado canetas falsificadas. Em julho, determinou a apreensão de unidades do Mounjaro de um lote cujo número de série foi classificado como incompatível, depois que a própria detentora do registro identificou o item no mercado. Nesses casos, a orientação da agência é não usar produto de origem suspeita, desconfiar de ofertas fora de farmácias regularizadas e confirmar a autenticidade com a empresa detentora do registro. A agência também já alertou que não é seguro preparar ou aplicar em casa versões desses produtos, porque esses produtos precisam ser produzidos em ambiente estéril e, sem avaliação da agência, não há como confirmar o princípio ativo nem a concentração. No caso dos insumos recolhidos nesta semana, a própria Anvisa apontou que o local de armazenamento não tinha estrutura compatível com a conservação.
Os medicamentos com registro válido podem ser consultados no site da Anvisa, e suspeitas de irregularidade podem ser comunicadas à vigilância sanitária local.